免疫チェックポイント阻害薬：キイトルーダの効果と特徴

キイトルーダを投与するにあたり、注意すべき重大な副作用について、発生頻度とともに表にまとめています。さまざまな副作用が想定されるため、医療機関ではもちろんですが、患者自身においても体調の変化などに敏感になっておく必要があります。

キイトルーダを投薬できないのは「本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者」とされています。そのため、キイトルーダに含まれている成分に対し、これまでに過敏症候群を起こしたことがある人には投与することができません。
過敏症候群の症状としては、血圧の低下や意識障害、じんましん、発熱、発疹などが挙げられます。

下記に当てはまる患者の場合は、キイトルーダの投与について慎重に検討し、治療を行う必要があります。場合によっては治療を行えない場合もあります。
●自己免疫疾患にかかっている、または過去に自己免疫疾患にかかったことがある患者
自己免疫疾患とは、免疫機能が自分自身の体や組織を攻撃することにより発症する疾患です。例えば、膠原病やクローン病、橋本病、バセドウ病、1型糖尿病などが挙げられます。これらに当てはまる人にキイトルーダを投与した場合、免疫関連の副作用があらわれる、または悪化するおそれがあるため、慎重に投与を行う必要があります。
●間質性肺疾患にかかっている、または過去に間質性肺疾患にかかったことがある患者
間質性肺疾患とは、肺の肺胞と肺胞の間に炎症や損傷が起こることで、肺の組織が硬くなり二酸化炭素と酸素をうまく交換できなくなるものです。炎症が広がった場合には呼吸がしづらくなってしまい、命に関わることがあります。キイトルーダ投与に関しては、間質性肺疾患が「重大な副作用」として挙げられているように、投与により間質性肺疾患が起こる、または増悪する可能性があるため、慎重に投与を行う必要があります。
●臓器移植をしたことがある患者（造血幹細胞移植歴を含む）
キイトルーダを投与した場合、移植した臓器に対する拒絶反応や移植片対宿主病が起こるおそれがあります。そのため、投与に関しては慎重に検討を行う必要があります。
結核にかかっている、またはこれまでに結核にかかったことがある患者
キイトルーダの投与により結核を発症する可能性があるため、投与に関しては慎重に検討する必要があります。

高齢者の場合、一般的に生理機能が低下しているため、投与については慎重に行い、状態の観察を入念に行います。

妊娠中の女性に対するキイトルーダの投与については安全性が確立されていないため、妊娠中の女性や妊娠の可能性がある女性に対しては原則として投与は行われません。ただし、治療上の有益性が危険性を上回っていると判断された場合にのみ、やむをえず投与が行われる場合があります。妊娠の可能性がある女性については適切な避妊法を用いる必要があります。
また、授乳中の女性の場合は、投与に際し授乳を中止します。

低出生体重児や新生児、乳児、幼児、小児に対するキイトルーダ投与の安全性は確立されていません。